头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果稳居中国AI手机市场榜首，小米紧随其后

北京 - 2024年6月17日 - 根据市场调研机构Canalys发布的最新数据，苹果以570万台的出货量和48%的市场份额，稳居2024年第一季度中国AI手机市场榜首。小米紧随其后，排名第二，出货量为320万台，市场份额为27%。

Canalys分析师指出，苹果在AI手机市场取得成功，主要得益于其强大的硬件研发实力和在高端市场的优势。苹果的旗舰产品配备了强大的端侧生成式AI推理硬件算力，为用户提供卓越的AI体验。此外，苹果在软件层面也进行了积极布局，推出了iOS 16等支持生成式AI功能的操作系统。

小米在AI手机市场同样表现强劲，其性价比优势和对年轻用户的精准营销策略，使其获得了大批消费者的青睐。小米的AI手机产品线丰富，涵盖了从入门级到高端的各个价位段，能够满足不同消费者的需求。

其他位居中国AI手机市场前五的厂商还包括vivo、OPPO和荣耀。这三家厂商的市场份额分别为18%、15%和12%。

Canalys预计，2024年将是AI手机爆发的元年，全球AI手机的渗透率将达到16%。随着AI技术的不断成熟和应用场景的不断拓展，AI手机将成为未来智能手机市场的主流趋势。

以下是Canalys发布的中国AI手机厂商排名

排名厂商出货量 (百万台)市场份额 (%)1苹果5.748%2小米3.227%3vivo2.118%4OPPO1.815%5荣耀1.412%drive_spreadsheetExport to Sheets